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第四节 产品质量
解放前的中成药生产,全凭眼看、咀尝、手感的经验定质量优劣,无标准、无规范,谈不上技术要求。
解放后,中、西药的生产,特别是西药生产,从无到有,得到了发展。但对产品质量的要求,从六十年代始予重视,七十年代,特别是后期以来,以质量求发展,以优质药品造福于人民,逐步成为制药职工的工作准则和各厂的治厂方针。
七十年代后期,各厂增设了化验室,加强药品检验。从局到厂普设了技术科或质检科(质管科),车间设置了质检员,班、组或工段设立了兼职质管员,健全了三级质量负责制,形成了层层有人抓质量。同时,全面开展了TQE活动,坚持开展了每年一次的质量月活动和局、厂经常开展质量检查、抽查等活动。
在生产运行过程中,坚持执行了不合格的原辅材料不投产,不合格的半成品不流入下道工序,不合格的产品不出厂的“三不”制度。坚持按《中国药典》、《部颁标准》、《药品生产管理规范》、《地方药品标准》、《医药工业质量管理办法》等要求,检查原辅材料、半成品、成品及包装材料的质量。坚持做好精密仪器、当量液、标准品、标准液、检定菌、易燃、易爆、剧毒、试剂等物品的专库专管,严格进出的手续制度。同时,按高科技需要,增添了检测、检验设施,加强了生产过程中的检测、化验等活动。使药品质量不断提高、产品合格率基本上达到了100%。张恒春制药厂在1984年,对36个品种进行考核,一次合格率达100%的就有28个。截止1985年,在中、西药的产品中,有8个产品分获部优、省优称号。
芜湖市医药工业优质产品一览表
表6
解放后,中、西药的生产,特别是西药生产,从无到有,得到了发展。但对产品质量的要求,从六十年代始予重视,七十年代,特别是后期以来,以质量求发展,以优质药品造福于人民,逐步成为制药职工的工作准则和各厂的治厂方针。
七十年代后期,各厂增设了化验室,加强药品检验。从局到厂普设了技术科或质检科(质管科),车间设置了质检员,班、组或工段设立了兼职质管员,健全了三级质量负责制,形成了层层有人抓质量。同时,全面开展了TQE活动,坚持开展了每年一次的质量月活动和局、厂经常开展质量检查、抽查等活动。
在生产运行过程中,坚持执行了不合格的原辅材料不投产,不合格的半成品不流入下道工序,不合格的产品不出厂的“三不”制度。坚持按《中国药典》、《部颁标准》、《药品生产管理规范》、《地方药品标准》、《医药工业质量管理办法》等要求,检查原辅材料、半成品、成品及包装材料的质量。坚持做好精密仪器、当量液、标准品、标准液、检定菌、易燃、易爆、剧毒、试剂等物品的专库专管,严格进出的手续制度。同时,按高科技需要,增添了检测、检验设施,加强了生产过程中的检测、化验等活动。使药品质量不断提高、产品合格率基本上达到了100%。张恒春制药厂在1984年,对36个品种进行考核,一次合格率达100%的就有28个。截止1985年,在中、西药的产品中,有8个产品分获部优、省优称号。
芜湖市医药工业优质产品一览表
表6